Forlong Medical - один из ведущих профессиональных поставщиков высококачественных медицинских одноразовых изделий, основанный в 2010 году. Forlong Medical обеспечивает превосходное обслуживание клиентов и поддержку всего ассортимента продукции.
Вы здесь: Главная » Новости » Новости отрасли » Как импортировать медицинские товары из Китая в США

Категория продукта

Как импортировать медицинские товары из Китая в США

Просмотры:1     Автор:Pедактор сайта     Время публикации: 2026-07-18      Происхождение:Работает

Запрос цены

facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
whatsapp sharing button
sharethis sharing button
Как импортировать медицинские товары из Китая в США

Вы можете доставить медицинские товары из Китая в США, выполнив простые шаги и ведя хороший учет. Многие больницы и клиники США пользуются услугами китайских поставщиков.


Ключевые выводы

  • Найдите правильные коды ТНВЭД для ваших предметов медицинского назначения. Это поможет вам избежать проблем на таможне и правильно платить налоги.

  • Следуйте правилам FDA. Зарегистрируйте свою компанию и продукцию, чтобы у вас не было проблем на границе.

  • Перед отправкой подготовьте все таможенные документы. Чтобы легко пройти таможню, вам нужны счета-фактуры, упаковочные листы и регистрация FDA.

  • Выбирайте хороших поставщиков и таможенные брокеры. Они помогают вам следовать правилам и избегать дорогостоящих ошибок.

  • Составьте тщательный план для вашей цепочки поставок. Соблюдайте правила доставки и занимайтесь логистикой, чтобы получить свой товар. медицинские принадлежности вовремя.


Определите медицинские товары для импорта

Классификация продукции и коды ТН ВЭД

Во-первых, вам нужно знать, какие товары медицинского назначения вы хотите ввезти. Каждый товар относится к определенной группе и имеет свой код ТН ВЭД. Коды ТНВЭД помогают таможенникам сортируйте и обращайтесь с вашим грузом правильно. Выбор правильного кода ГС имеет значение, поскольку он меняет налоги, пошлины и чеки.

Вот таблица, в которой показано, как сортируются предметы медицинского назначения и их коды ТН ВЭД:

Категория

Примеры

Код ТН ВЭД

Тест-наборы и диагностические товары

тест-наборы, тампоны, флаконы

3822.00.5090

Защитная одежда

маски, перчатки, защитные маски, сетки для волос

6307.90.9889

Дезинфицирующие средства и стерилизаторы

спиртовой раствор, дезинфицирующее средство для рук

3808.94.5090

Оборудование для кислородной терапии

кислородные маски, маски-небулайзеры

9019.20.0000

Медицинская марля

марлевые тампоны, рулоны, бинты

3005901000

Медицинская вата

ватные шарики, рулоны, зигзагообразная вата

3005109000

Другие медицинские расходные материалы

мешки для мочи, смазка-желе

4819400000

Перед импортом вам следует проверить новейший код HS для вашего товара. Это поможет вам избежать задержек на таможне и заплатить нужную сумму.

Обзор медицинской продукции Forlong

Forlong Medical продает множество видов медицинские принадлежности которые следуют мировым правилам. Вы можете получить предметы за респираторная помощь, медицинская марляи медицинская вата. Больницам и клиникам США эта продукция нравится.

Категория продукта

Ссылка на продукт

Медицинская марля

Медицинская марля

Медицинский хлопок

Медицинский хлопок

Респираторная помощь

Респираторная помощь

Вы можете использовать эти предметы в качестве образцов, когда планируете привезти медикаменты. Forlong Medical предоставляет четкую информацию и помощь, поэтому ваши шаги по импорту станут проще.

Совет: всегда сопоставляйте свой товар с правильным кодом HS и держите все детали наготове для таможни.


Правила и соответствие

Привозя медикаменты из Китая в США, вы должны соблюдать строгие правила. Эти правила обеспечивают безопасность пациентов и гарантируют, что поступают только безопасные продукты. Вам нужно знать, чего хочет Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Вам также необходимо знать, что нужно Таможенно-пограничной службе. Вы должны показать, что соблюдаете международные стандарты качества.

Требования FDA к медицинским товарам

FDA контролирует поставки медицинских товаров, поступающих в Соединенные Штаты. Вы должны следовать их правилам, прежде чем ваш груз попадет сюда. FDA проверяет ваши документы и вашу продукцию на границе. Если вы не соблюдаете правила, вашу посылку могут остановить или отправить обратно.

Вот таблица, в которой показаны основные правила регистрации FDA:

Требование

Описание

Регистрация учреждения

Вы должны регистрировать свою компанию в FDA каждый год.

Назначение агента США

Если вы производите продукцию за пределами США, вам необходимо выбрать агента в США.

Отчетность о медицинском оборудовании (MDR)

Вы должны сообщить о любых смертельных случаях или серьезных травмах, вызванных устройствами.

Отчеты об исправлениях и удалениях

Вы должны соблюдать правила ремонта или отзыва устройств.

Отслеживание медицинского оборудования

При необходимости вы должны отслеживать некоторые устройства по цепочке поставок.

Вы должны заполнить правильные формы. Наиболее распространенными формами являются:

Номер формы

Цель

FDA 2891

Зарегистрируйте компанию, производящую устройства, и покажите, что вы соблюдаете правила.

FDA 2891а

Обновляйте свою регистрацию каждый год.

FDA 2892

Перечислите медицинские устройства, которые вы хотите привезти или продать.

FDA проверяет вашу регистрацию и список устройств при импорте. Если вы не будете соблюдать эти правила, вашу продукцию могут задержать на границе.

Товары медицинского назначения относятся к разным классам. Каждый класс имеет свои сертификаты на продукцию:

Классификация

Описание

Примеры

Класс I

Низкий риск, общий контроль.

Бинты, медицинские перчатки

Класс II

Умеренный риск, особый контроль.

Шприцы, Респираторы Н-95

Класс III

Высокий риск, предварительное одобрение.

Кардиостимуляторы, Дефибрилляторы

освобожденный

Никакого предпродажного уведомления.

Ручные стетоскопы

Вы должны проверить класс вашего продукта и получить правильный сертификат, прежде чем принести его.

Совет: Всегда обновляйте свою регистрацию FDA и список устройств. Это поможет вам избежать задержек и покажет, что вы соблюдаете правила.

Документация CBP и таможенные пошлины

Таможенная и пограничная служба проверяет ваш груз, когда он прибывает в США. У вас должны быть готовы все необходимые документы. Это поможет вам быстро пройти таможню и избежать дополнительных расходов.

Вот таблица из основные документы, которые вам нужны:

Тип документа

Описание

Регистрация FDA и список устройств

Доказательство того, что вы зарегистрировали свою продукцию в FDA.

Документация для предпродажной подачи

510(k), PMA или номер запроса De Novo, если необходимо.

Документация системы качества

Показывает, что вы следуете хорошим способам производства продуктов.

Информация о маркировке и упаковке

Должен включать уникальный идентификатор устройства (UDI).

Импорт документации

Нужен для таможенного оформления.

Коммерческий счет

Подробный счет от вашего поставщика.

Упаковочный лист

Список всех товаров в вашем отправлении.

Коносамент/авиагрузовая накладная

Транспортная бумага для вашего товара.

Таможенные въездные документы

Бланки для таможенного оформления.

Сводка ввода (форма 7501)

Используется CBP для записи вашего импорта.

Таможенная облигация

Денежная гарантия по пошлинам и налогам.

Въездная декларация импортера

Подтверждает ваш товар и показывает, что вы соблюдаете правила.

Таможенные пошлины зависят от кода Гармонизированной тарифной сетки, от того, откуда происходит товар и что он собой представляет. Многие медицинские изделия не имеют пошлины, но некоторые предметы имеют тарифы от 2% до 6%. Например, на шприцы и иглы может быть установлена ​​50%-ная пошлина. СИЗ, такие как маски и перчатки, могут облагаться пошлиной в размере 25%. Вы должны использовать правильный код, чтобы избежать дополнительных проверок и комиссий.

Примечание. Всегда проверяйте новые ставки пошлин, прежде чем ввозить товары. Это поможет вам планировать свои расходы и избежать неожиданностей.

Стандарты качества и сертификаты

Вы должны продемонстрировать, что соблюдаете международные стандарты качества, когда ввозите предметы медицинского назначения. Центр устройств и радиологического здоровья FDA проверяет, что ваша продукция безопасна и работает хорошо. Вы должны зарегистрировать свою компанию и внести свою продукцию в список FDA. Вы также должны следовать правилам системы качества, чтобы показать, что ваша продукция соответствует высоким стандартам.

Вот таблица основных правил качества:

Требование

Описание

Регистрация и листинг

Зарегистрируйте свою компанию и перечислите свою продукцию в FDA.

Положение о системе качества (QSR)

Следуйте правилам, чтобы ваша продукция была безопасной и надежной.

Предварительное уведомление (510(k))

Некоторым устройствам требуется сертификат 510(k), чтобы доказать, что они так же безопасны, как и другие продукты.

Вы также должны следовать Правила надлежащей производственной практики и держите все свои сертификаты наготове. Они могут включать сертификаты фармацевтической продукции.

Forlong Medical следует международным стандартам и демонстрирует их строгое соблюдение. Компания имеет Обозначение EC REP и регистрация EUDAMED UDI. Эти достижения помогут вам доверять их продукции и облегчат импорт.

Совет: Работайте с поставщиками, которые следуют международным стандартам. Это снижает риск и помогает соблюдать все правила.


Импортный процесс и логистика

Доставка медикаментов из Китая в США требует тщательного планирования. Вам нужно работать с другими и знать свою работу как импортера. Вы должны поговорить с поставщиками и брокерами. Вам также необходимо организовать доставку, чтобы все было доставлено вовремя. Каждый шаг поможет вам избежать задержек и обеспечить доставку вашего груза.

Обязанности импортера записей

Если вы являетесь зарегистрированным импортером, у вас есть важные юридические обязанности. Вы должны соблюдать таможенные и нормативные правила. Вам необходимо подготовить документы, оплатить пошлины и вести учет. В таблице ниже указаны ваши основные должности:

Ответственность

Описание

Соблюдение таможенных и нормативных требований

Убедитесь, что все товары соответствуют таможенным и нормативным правилам. При необходимости получите лицензии и сертификаты.

Подготовка документации

Подготовить документы для таможенного оформления. Проверьте их правильность и полноту.

Оплата пошлин и налогов

Оплатите все пошлины и налоги за импортируемые товары.

Общение с таможенными органами

Оставайтесь на связи с таможней. Если вас попросят, дайте дополнительную информацию или устраните проблемы.

Ведение учета

Ведите хороший учет всего импорта. Включите документы о таможне и платежах.

Если вы не выполняете эту работу, у вас могут возникнуть проблемы. Вы можете получить штрафы, судебные обвинения или даже тюремное заключение. Вы также можете импортировать медицинские устройства, которые не соответствуют правилам или не сообщают о проблемах. Всегда будьте организованы и соблюдайте правила, чтобы защитить свой бизнес.

⚠️ Примечание: Если вы не выполняете свои обязанности импортера, вы можете получить штраф или судебный иск. Ваша посылка может быть задержана. Всегда проверяйте свои документы и убедитесь, что вы соблюдаете правила перед импортом.

Работа с поставщиками и брокерами

Выбор хороших поставщиков и таможенных брокеров очень важно. Надежные партнеры помогут вам избежать таможенных проблем и обеспечить бесперебойную работу вашей цепочки поставок. Выбирая поставщика, ищите компании, которые соблюдают правила и имеют строгий контроль качества. Forlong Medical — поставщик, которому доверяют, поскольку он соответствует международным стандартам и предоставляет отличную поддержку.

Вам также следует работать с лицензированными таможенными брокерами. Эти специалисты помогут вам подготовить документы, оформить таможенные декларации и устранить любые проблемы. В таблице ниже показано, на что следует обращать внимание при выборе поставщиков и брокеров:

Критерии

Описание

Соответствие нормативным требованиям

Убедитесь, что ваш поставщик соблюдает все правила. Это поможет вам избежать задержания и легко пройти таможню.

Управление качеством поставщиков

Проверьте, соблюдают ли иностранные производители правила FDA. Проводите аудиты и наблюдайте за их эффективностью.

Координация таможенного брокера

Нанимайте лицензированных таможенных брокеров. Они помогают с документами и соблюдением требований. Они обрабатывают таможенные декларации.

Подходы к снижению рисков

Используйте стандартные шаги импорта. Делайте проверки и поддерживайте хорошие отношения с брокерами.

Когда вы разговариваете с китайскими поставщиками, постарайтесь установить доверие и четкое общение. Поговорите с людьми, которые принимают решения. Выбирайте поставщиков, которые соответствуют вашим потребностям. Узнайте об их продуктах и ​​о том, сколько они могут поставлять. Хорошие отношения помогут вам заключать более выгодные сделки и избегать проблем.

Совет: Потратьте время на построение хороших отношений с вашим поставщиком. Доверие и уважение помогут вам быстро решить проблемы и упростить процесс импорта.

Планирование цепочки поставок с помощью Forlong Medical

Хорошее планирование гарантирует, что ваши медикаменты будут доставлены безопасно и вовремя. Вы должны следовать правилам FDA и CDC для доставки. Это важно, если ваши продукты должны оставаться холодными. Forlong Medical поможет вам с экспертными логистическими услугами, включая управление холодовой цепью для чувствительных товаров.

Планируя цепочку поставок, помните следующие моменты:

  • Соблюдайте все правила транспортировки и проверки температуры.

  • Отправьте правильные документы, такие как предварительное уведомление FDA и таможенные данные.

  • Отслеживайте свой груз и быстро отвечайте на таможенные вопросы.

  • Не допускайте таких ошибок, как использование неправильного кода ТН ВЭД или пропуск этапов холодовой цепи.

Forlong Medical поможет вам на каждом этапе. Компания предоставляет:

  • Полная помощь по правилам и международным стандартам доставки.

  • Управление холодовой цепью для поддержания продуктов при правильной температуре.

  • Умное планирование цепочки поставок, включая прогнозирование и управление запасами.

Вы можете рассчитывать на то, что Forlong Medical поможет вам в процессе импорта. Их команда поможет вам избежать распространенных проблем и позаботится о том, чтобы ваши материалы были доставлены на ваш объект без задержек.

Совет для профессионалов: Работайте с такими поставщиками, как Forlong Medical, которые знают глобальную логистику. Их опыт поможет вам избежать дорогостоящих ошибок и укрепит вашу цепочку поставок.


Устранение неполадок и распространенные проблемы

Таможенные задержки и задержания

Иногда таможня может замедлить доставку из Китая. Это может произойти, если ваши документы неверны. Это также может произойти, если счета-фактуры не совпадают. Отсутствие или неправильные коды HS также могут вызвать проблемы. Если вы используете неправильное описание товара, таможня может остановить ваш товар. Иногда таможня проверяет грузы выборочно.

Другие причины задержек – ошибки в документах или новые правила. Если вы забудете необходимую бумагу, ваш груз может быть задержан. Если ваши документы не соответствуют тому, что вы отправляете, таможня проверит ваш товар.

Чтобы устранить задержки на таможне, вам следует сделать следующее: Убедитесь, что ваши счета верны и соответствуют поставке. Перед отправкой подготовьте все документы. Не говорите, что ваши товары стоят меньше, чем они есть на самом деле. Получите все необходимые лицензии и разрешения. Обратитесь к своему официальному импортеру, чтобы соблюдать все правила. Перед отправкой проверьте товар, чтобы убедиться, что все в порядке.

Совет: Всегда просматривайте новейшие правила импорта. Это поможет вам избежать задержек и дополнительных затрат.

Проверка качества продукции

Вам нужно проверьте свои медицинские принадлежности прежде чем они покинут Китай. Есть способы убедиться, что ваша продукция достаточно хороша:

Метод

Описание

Предотгрузочные инспекции

Проверяйте готовую продукцию перед отправкой, чтобы своевременно обнаружить проблемы.

Стандарты выборки AQL

Используйте проверки приемлемого уровня качества, чтобы установить самое низкое качество, которое вы можете принять.

Сторонняя проверка

Наймите другую компанию для проверки качества продукции, упаковки и этикеток перед отправкой.

Сторонние проверки помогут вам выявить проблемы еще до того, как ваши товары покинут Китай. Эти проверки также позволяют убедиться, что ваша продукция соответствует правилам безопасности и техническим правилам. Этот шаг обеспечит безопасность вашего бизнеса и поможет избежать проблем с таможней.

Общение с китайскими поставщиками

Четкий разговор с вашим поставщиком очень важен. Вот несколько способов сделать это: Составьте четкий план и используйте простые слова. Будьте прямолинейны и вежливы, когда говорите. Заранее договоритесь о правилах доставки и о том, кто и что делает. Используйте помощь по переводу важных документов. Настройте регулярные обновления по электронной почте или по видеозвонку. Задавайте вопросы, если что-то не понимаете.

Forlong Medical поможет вам на каждом этапе. Их команда дает вам специальные планы, проверяет ваши документы, получает разрешения и отслеживает ваш груз. Вы сразу получаете обновления, и у вас есть один человек, к которому можно обратиться за помощью. Этот хороший сервис помогает быстро решать проблемы и упрощает импорт.

Чтобы привезти медикаменты из Китая в США, нужно сделать несколько вещей. Сначала получите все сертификаты и разрешения вам нужно. Убедитесь, что у вас есть необходимые документы для утверждения. Затем подготовьте такие документы, как свидетельства о регистрации и отгрузочные документы. Проверьте правильность своих документов. Затем правильно упакуйте и промаркируйте свои расходные материалы. После этого отправьте документы на таможню и оплатите все пошлины. Работайте с таможенные брокеры чтобы помочь очистить ваш груз.

Причина

Описание

Безопасность

Хорошая продукция попадает к врачам и пациентам.

Юридические риски

Вы не получите штрафов и задержек.

Доступ к рынку

Соблюдение правил помогает вам продавать в новых местах.

Потребительское доверие

Покупатели и профессионалы доверяют вам больше.

Forlong Medical оказывает помощь круглые сутки. Их продукция сертифицирована, и они знают толк в доставке. Вы можете обратиться за помощью к таможенным брокерам или обратиться в Forlong Medical за советом, который соответствует вашим потребностям.


Часто задаваемые вопросы

Какие документы нужны для импорта медицинских товаров из Китая?

У вас должен быть коммерческий счет-фактура и упаковочный лист. Вам также понадобится коносамент и таможенные документы. регистрация FDA тоже нужен. Эти документы помогут вам пройти таможню. Они показывают, что ваша медицинская продукция соответствует всем правилам.

Как проверить надежность поставщика медицинских услуг?

Попросите сертификаты и проверьте отзывы. Запросите образцы продукции у поставщика. Надежные поставщики, такие как Forlong Medical, дают четкие ответы. Они подтверждают соответствие международным стандартам.

Все ли предметы медицинского назначения нуждаются в одобрении FDA перед импортом?

Большинство предметов медицинского назначения нуждаются в регистрации или внесении в список FDA. Некоторые товары с низким уровнем риска могут не нуждаться в предварительном одобрении. Всегда проверяйте правила FDA для вашего медицинского продукта перед импортом.

Что произойдет, если ваш медицинский груз задержится на таможне?

Таможня может задержать вашу посылку из-за отсутствия документов. Неправильные коды HS или выборочные проверки также могут вызвать задержки. Просмотрите свои документы и свяжитесь со своим брокером. Быстро реагируйте на любые запросы таможни.

Почему вам следует выбирать Forlong Medical для импорта медицинских товаров?

Forlong Medical предлагает высококачественную медицинскую продукцию и строгое соблюдение требований. Вы получаете квалифицированную поддержку по логистике и оформлению документов. Они помогают с проверкой качества. Это делает процесс импорта простым и безопасным.

Связаться с нами
Мы предлагаем широкий ассортимент продукции для удовлетворения ваших потребностей в области медицины.Подробнее > >
Часы работы: с понедельника по пятницу с 09:00 до 18:00, в субботу с 09:00 до 12:00.
Оставить сообщение
Связаться с нами

ПРЯМАЯ ССЫЛКА

ГОРЯЧИЙ ПРОДУКТ

ЛИНИЯ НОВОСТЕЙ

СЛЕДОВАТЬ

Авторское право и копирование; Forlong Medical Co., Ltd Все права защищены.苏ICP备2020049009号-1